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公司简介

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  湖南华芯医疗器械有限公司

湖南省华芯医疗器械有限公司主营二类、三类医疗器械研发,公司坐落于湖南省湘潭市九华高新技术开发区,占地100亩,分两期建设投产。其中一期面积3500平方米,年生产总值5亿,二期将于2021年底建成并投产。公司专注于无菌内窥镜的开发、生产和销售,产品主要为呼吸科、泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室的无菌内窥镜,并已获取多项专利认证

湖南华芯医疗尊崇华实相称的产品理念。公司以:“始于诚,精于专,优于创,达于人”为我们的经营理念。 长期以来,公司坚守“精益求精”的医疗追求。传承“人本”“创新”“严谨”的企业精神,恪守“诚信立足,创新致远”公司信念。坚持追求、研发、生产更高质量的一次新内窥镜医疗器械,让健康触手可及。

  

  华芯工厂

我公司拥有1000平方10万级无尘装配车间可同时容纳8条生产组装线及200名生产组装作业人员,产品从原材料粗洗-精洗-物料烘干-过程组装-过程检验-下盖组装-可靠性检验-上盖组装-整机烧机测试-整机检验-无菌包装-包装检验-灭菌-出厂检验等工序严把质量关,每一道工序都经过严格培训后方可上岗作业,对于清洗,焊接及无菌包装等关键特殊工序必须经过严格的培训考核取得上岗证后方可上岗作业,确保岗前培训达100%。

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  工厂设备

拥有独立的物理实验室、电子实验室、化学实验室、微生物检验室、无菌检验室及阳性菌检验实验室,配备有检验设备三十余台,拥有完善的制度及计量保证体系,保证产品检测能力。在各生产车间设置有检验工位,在生产过程中有效的控制产品质量,保证了产品的合格率。每年不定期将关键原材料送第三方实验室进行检验,并经常沟通检验方法或检验设备,保证检验的可靠性。

 

 

光纤激光焊接机-150W光纤激光焊接设备可实现不锈钢与不锈钢无缝焊接保证了产品的连接可靠性,可完成日加工量1000PCS以上。激光切割机-20μΜ高精度激光切割设备可实现不锈钢管及不锈钢片的加工,实现了产品高精度加工及加工周期的控制,为产品精,准,快提供了保障。每台切割设备可完成日加工3000节不锈钢管及2000片不锈钢片的切割任务。超声波清洗机-三槽216个28KHZ超声振子0.85立方米粗洗机和两槽120个28KHZ超声振子0.51立方米精洗机可实现对原材料的粗洗精洗,5遍清洗过程使原材料更清洁干净,保证了产品的初始污染菌和无菌。可完成日清洗2000套料以上

 

 

  严苛把控

原材料供方选择:寻找行业内供应优质原材料的供方,提供质量优良的原材料并提供稳定、及时的供货服务,以保证订单高效及高质量的完成。对供应商的动态考核及周期考核,有助于与供方共同进步、共同协作,开发出更好的原材料。对于有特殊要求的原材料如洁净度、防静电、温湿度等,均要求有特殊的包装及检验证书或报告。

原材料的选择:建立完善的原材料验证及确认制度,从原材料的开发、生产及最终成品组装全过程跟踪。每个关键物料均与供方建立质量保证协议书,保证物料合格供给。每年测试新的材料,把握材料行业最新信息并进行评估,保证技术最先进的物料可用于产品开发。建立了原材料的防护制度,保证在库原材料的质量性能。

 

 

 

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