本报告旨在正式记录并宣布，我司生产的一次性使用输尿管导引鞘于北京时间2025年9月18日，在全球顶尖的医疗中心——美国克利夫兰诊所（双子城家庭健康与外科中心）成功完成第一台FANS手术。

本次产品使用由该机构著名泌尿学专家Sri Sivalingam教授主导，对两名女性结石患者实施手术。试用结果非常成功，Sivalingam医生对华芯导引鞘的稳定性、易用性、卓越的耐用性及激光抗性给予了高度评价。

此次成功的临床应用，不仅验证了华芯导引鞘在高端临床环境下的卓越性能，也为华芯医疗与克利夫兰诊所乃至全球顶级医疗机构的进一步合作奠定了坚实的基础。

• 使用日期： 2025年9月18日

• 使用地点： 美国克利夫兰诊所 - 双子城家庭健康与外科中心 (Cleveland Clinic - Family Health and Surgery Center Twinsburg)

• 主治医师：Sri Sivalingam 医生

  泌尿学副教授、内窥镜泌尿学与结石病中心主任（希尔克雷斯特医院）、泌尿学结石奖学金项目主任、克利夫兰诊所格里克曼泌尿与肾脏研究所教授

• 病例信息： 2位女性结石患者

• 使用产品：华芯一次性使用输尿管导引鞘（规格11F/13Fr、长度350mm）

作为该区域首位使用华芯一次性使用输尿管导引鞘的专家，Sivalingam教授在术后提供了详尽且积极的反馈：

• 整体表现： Sivalingam医生表示，华芯的导引鞘在整个手术操作过程中提供了良好的稳定性和极佳的易用性，显著提升了手术流程的顺畅度。

• 耐用性： 鞘内部的金属衬层在整个手术过程中未发生任何扁平化变形，并且完全抵御了激光治疗产生的冲击和热量，未受损坏。这一点给医生留下了深刻印象。

• 功能性： 产品在真实的临床环境中表现完美，充分证明，在处理复杂输尿管结石手术中的高度适用性和可靠性。其坚固性和激光抗性使得手术过程更加安全、可控，有效减少了潜在的操作并发症。

Sivalingam医生的积极反馈极大地鼓舞了我们，其权威身份和专业认可，是对华芯导引鞘产品品质最有力的证明。

此次手术成功验证了华芯导引鞘多项核心设计优势的临床价值：

• 卓越的柔性与被动弯曲性能： 采用独特的Hyperflex技术和精密激光切割工艺，使鞘管具备极高的灵活性，能轻松适应患者复杂的输尿管解剖结构，为医生提供了优异的操作灵活性，从而降低了进入难度和组织损伤风险。

• 高效的吸引与通气控制： 配备可调节的推钮设计，允许术者精确控制吸引压力和流量，保证了手术视野的清晰和吸引过程的稳定高效，优化了整体手术体验。

• 耐用的激光抗性金属头端： 有效防止在高能量激光碎石过程中被损坏，确保了器械在高强度手术中的性能始终如一，保障了手术安全。

• 创新的双段式结构设计： 结合柔性远端与坚固近端的设计，在确保通过狭窄弯曲部位所需的灵活性、又增强了整体结构的支撑力和稳定性，实现了灵活与坚固的完美平衡。

导引鞘在美国克利夫兰诊所顺利进行的第一台FANS手术，是华芯医疗产品迈向全球顶尖医疗市场的一个重要里程碑。它不仅是一次简单的产品使用，更是对华芯导引鞘在高需求、高标准的临床环境中卓越性能的一次权威验证。

我们由衷感谢Sri Sivalingam教授及其团队的专业评估和宝贵反馈。华芯期待以此为契机，与克利夫兰诊所建立并深化合作伙伴关系，共同推动泌尿微创手术技术的发展。我们将继续秉持创新、质量与安全的理念，为全球医疗专业人士提供更优质的产品与解决方案，造福更多患者。将内镜至简的普惠带给世界。