华芯医疗始终秉持“至简 普惠”的初心，积极支持并响应国家集采政策。董事长周震华先生多次公开表示，公司将全力推进产品进入国家集采体系。第六批国采耗材——泌尿介入类产品集采报量工作已正式启动，华芯医疗推出的一次性软镜碎石方案，诚邀您携手合作！欢迎致电、扫码洽谈！
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第二届麓山科技金融大会10月29日于长沙召开，大会发布首批湖南省科技型中小企业“创新积分制”百强榜单，华芯医疗凭借卓越自主创新能力和亮眼成果转化，成功跻身湖南省首批科技型中小企业“创新积分制”百强榜Top3。本次大会推出的“创新积分制”，是通过研发强度、专利价值、企业收支流水等23个维度的评价体系，对企业的创新能力进行精准画像与量化评估。该体系已成为银行、保险、证券等金融机构授信和风险定价的重要依据。此次华芯医疗排名前三，标志着华芯医疗的科技实力与发展潜力获得了社会及金融资本的双重认可。这份荣誉，源于我们日复一日在创新道路上的坚实积累：·核心技术自主：已实现90%以上核心零部件自研自产，从源头保障供应链安全与技术自主可控；·引领行业技术变革：我们不仅是国内首家将复用镜的铆接蛇骨技术应用于一次性内镜的开拓者，更是目前全球唯一实现铆接蛇骨自动化生产的企业；·知识产权护城河：截止目前，已申请专利1334项，其中含金量最高的发明专利占比高达43%，构筑了坚实的技术壁垒；·全球市场通行证：作为中国首个获证的一次性电子支气管镜企业，华芯医疗已手握超200张全球注册证，业务范围涉及全球160个国家和地区，实验室获批的CNAS认证，使华芯医疗出具的测试报告也获得全球认证。此次获评“创新积分制”百强榜Top 3，为华芯医疗的快速发展再添强劲动能。未来，我们将以此为契机，持续深化研发创新，积极联动金融活水，加速推进更多高端医疗器械的国产化与全球化进程，为守护人类健康贡献更多的“华芯智慧”与“中国方案”！
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近期，美洲泌尿外科联合会年会（CAU）在巴拿马国际会议中心圆满落幕。作为起源于19世纪70年代、美洲地区最具影响力的泌尿外科学术盛会，本届CAU吸引了来自22个国家、超2000名泌尿外科领域的顶尖专家与从业者，汇聚了全球泌尿学科的前沿观点与创新成果。华芯医疗本次展出了覆盖泌尿外科手术多场景应用的完整产品解决方案，吸引了大量医生驻足体验与深入交流：· 更小口径，更强性能：一次性电子输尿管肾镜（6.3/7.5/8.4Fr）系列，充分展现了华芯在精密制造领域的深厚积累，为临床微创手术提供了更丰富、更灵活的操作路径。· 清晰视界，精准诊断：一次性电子膀胱肾盂镜（CY01、CY02）系列，以其出色的成像质量与灵活的操作体验，成为现场专家热议的产品，助力实现更精准的术中诊断。· 集成智慧，高效便捷：一次性电子使用输尿管导引鞘：“纤巧入盏 负压瞬清”，搭配输尿管肾镜，轻松到达肾下盏，实现边碎石，边排石效果。· 关键配件，不可或缺：医用内窥镜图像处理器（DVM-B1、DVM-D1），为内镜手术提供更高清、更稳定的图像支持。展会期间，我们收获了来自临床一线医生的真实反馈与宝贵建议。多位曾使用华芯产品的医生，特别是来自玻利维亚、巴拉圭、多米尼加等国的老客户，专程莅临展位，对产品表达了高度认可，并表现出强烈的复购意愿。他们特别赞赏产品所采用的同轴线设计、符合人机工程学的操作手感、强大的吸引功能以及出色的弯曲角度表现。即便是首次接触华芯产品的医师，在亲身体验后也纷纷表示出浓厚的合作兴趣，并与我们展开了深入的技术交流。通过与各国专家的深度互动，我们对泌尿外科临床需求与未来产品方向有了更清晰的洞察。华芯产品在手感优化、人机工程学设计（如拨杆结构）及整体性能方面，已展现出显著的竞争优势。值得欣喜的是，部分临床医生已将华芯产品的操作视频应用于学术演讲与技术分享，除此以外，华芯的下一步创新技术概念，也获得了与会专家极具价值的临床反馈。此次CAU 2025之行，华芯医疗不仅向美洲市场充分展现了中国智造的技术实力与创新活力，更与众多国际专家建立了深厚的信任与合作基础。未来，华芯医疗将持续致力于提供更安全、更智能、更简便的产品与整体解决方案，服务全球医生与患者，将内镜至简的普惠带给世界。CAU2026，明年秘鲁见！
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在“反内卷“的导向下，企业比拼的早已不只是报价，更是产品质量的硬实力、供应能力的稳定性，以及成本控制的精细化。国采号角即将吹响泌尿器械新爆款已浮现近日，第六批耗材国采正式拉开序幕，采购品种包括药物涂层球囊和泌尿介入两大类别（共计10个品种），具体如下：对于任何耗材厂商而言，国采都是打出名气和实现放量的重要机遇。尤其值得注意的是，第六批耗材国采征求意见稿中明确强调“反内卷”原则，这意味着中选企业在获得全国市场的同时，产品利润也将得到充分保障，新的爆款有望在这场竞标中诞生。以泌尿器械为例，从国内患者规模和临床渗透率来看，目前仍有可观的待开发潜力。根据新思界产业研究中心数据，中国泌尿系统疾病患者过亿，年住院人数上千万，泌尿外科存量市场规模超400亿元。市场对所有参与者都是公平的，但只有切中风口又兼具实力的选手才能分得最大的蛋糕。从业内反馈来看，软镜导管和输尿管成像导管或被纳入第六批国采无疑是重磅的放量契机。基于成本、便利性、防感染等客观临床需求，一次性内窥镜正在逐步取代可重复内窥镜，成为医生、患者青睐的选择。QYResearch数据显示，在中国，预期于2030年泌尿外科介入手术所用一次性内窥镜的市场规模将达到人民币33亿元，渗透率约为26.4%。通过梳理历年耗材集采项目可见，相较被频繁纳入采购的品种，“新面孔”受集采放量驱动的影响往往更为突出。若软镜导管和输尿管成像导管最终确定为第六批国采品种，将有望借助大规模带量采购的东风，迅速成为耗材领域新的爆款产品。市场新风口已逐步显现，那谁能承接住这轮红利就成了新的问题。耗材集采驶入新时代华芯医疗优势尽显在反内卷的逻辑下，产品质量优先思路在耗材集采中愈发突出。此外随着集采执行监管趋严，对企业稳定供应能力的重视程度持续加深。第六批国采就明确要求，进入A竞价单元的企业需要同时满足“能供应全国所有地区”、“根据医疗机构需求量由多到少依次排序，累计需求量前85%(含)的企业”两个条件。“质量过硬”+“供应稳定”，唯有兼具这两种优势的企业，才是新时期集采中真正的实力选手。从结合技术、行业、市场三重维度分析，华芯医疗很有可能就是那匹黑马。华芯医疗董事长曾提出一个概念：即在不改变医生的使用习惯下，将重复使用的产品性能做到一次性的产品上。凭借这份坚持，华芯医疗团队将原本应用在高端复用内镜上的铆接蛇骨设计，创造性地应用到自家一次性内窥镜产品中，成为首家将铆接蛇骨应用于一次性内窥镜的企业。同时也是目前市面上唯一实现铆接蛇骨自动化生产的一次性内镜企业。铆接式蛇骨结构的优势在于，其由多个独立单元通过铆接方式连接而成，具备较高的活动灵活性，并可通过结构调整实现多方向转动。在铆接牢固的前提下，该结构不仅能确保弯曲过程的安全可靠，同时还可保持良好的同轴性。根据肾下盏的人体结构，华芯医疗一次性电子输尿管肾镜导管实现大角度双向主动弯曲（U/D285°）能轻松抵达传统器械难以到达的肾下盏；一次性电子膀胱肾盂镜导管弯曲角度达（U/D210°），实现整个膀胱无盲区检查。据悉，其新推出的一次性输尿管肾镜（6.3Fr）超细镜体，能安全用于儿童或输尿管狭窄的患者，这背后也是高精度制造带来的抗弯折能力和安全可靠性。对于铆钉的选型严格匹配蛇骨“高精度传动、高可靠性支撑、多场景适用”的核心需求。实际测试数据显示，其能够承受数万次的弯曲牵引。华芯医疗对产品精度的要求近乎到了“苛刻”，对临床医生来说，华芯在产品精度上的“苛刻”要求，恰好是手术中渴望的安全保障。例如：铆钉和蛇骨的同轴度公差≤0.008mm，铆钉头部平面和蛇骨节表面的平整度≤0.01mm；将直接决定镜体在体内的转向是否精准、顺滑，以及表面是否足够光滑能以最大程度减少对输尿管黏膜的损伤。尤其值得注意的是，华芯将行业常规要求的往复弯曲测试标准从2万次大幅提升至5万次，且要求蛇骨能承受≥100N的径向压力。这意味着在临床手术中即使需要反复调整角度或在狭窄处施加压力，镜体也很难出现蛇骨节开裂或铆钉断裂的风险。从根源上避免了因器械故障导致碎片残留等严重并发症，为患者安全增添了重磅砝码。近年来，集采与医疗服务价格改革开始深度联动。截至目前，国家医保局已印发33批立项指南，其中就包括《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》。9月26日，国家医保局举行第四场医疗服务价格项目立项指南解读直播活动，明确提到新项目更多的是从患者获益的角度去衡量医疗技术的价值，进一步体现了“价值决定价格”的基本原理。除了上文提到的铆接式蛇骨设计，华芯医疗自产自研的三层复合器械管，以其优异的柔韧性和强度，能够轻松弯折成直径小于10mm的圆圈，且器械管不易塌陷，为内镜介入手术提供了出色的操控便利。同时，其壁厚仅约0.11mm，具备极高的通过性，如同一张A4纸般纤薄，不仅减轻了器械插入时的阻力，还显著提升了手术中导引器械的灵活度，帮助医生在狭窄解剖空间中实现更精准、更顺畅的操作。这类兼具“复用级性能”和“一次性价格”的高可靠性产品，精准呼应了当下“价值医疗”的政策导向。特别是在第六批耗材国采的背景下，有望获得采购端高度青睐来实现放量，驱动更多基层医院开展复杂的泌尿微创手术，最终让更多患者受益。“世界级”的供应能力90%零部件实现自产自研除此之外，华芯医疗强悍的供应能力更是其在市场争夺战中的当家武器，其工厂面积16000㎡，年产能达到40万支。上文提到，华芯医疗是目前市面上唯一实现铆接蛇骨自动化生产的一次性内镜企业，其铆接蛇骨的制作采用全自动设备进行作业，拥有2666m²的标准生产场地，日产能可达800-1000PCS，第二期自动化生产基地目前正在筹备中。华芯医疗在供应链上的突出优势，与其业务布局前瞻性密切相关。自创立以来，华芯医疗就将目标放眼全球。目前已同奥林巴斯、Medi-globe、TKB、克利夫兰等国际知名的企业、医院达成深度合作。众所周知，在医疗器械领域，能同国际巨头长期合作绝非易事。除了产品本身必须过硬外，产能和供应链可以快速跟上国际巨头的需求节奏。在创业初期，华芯医疗就提出“要做更安全的产品”的口号，并将其付诸实践。华芯医疗以全球法规中最严格的标准要求自身，关键电器元器件采用航天级别或医用级别标准的原材料。其质量标准符合：IEC60601-1、IEC60601-1-2、IEC60601-2-18、ISO62366等，GB9706.1-2007 医用电气设备安全通用要求、YY0505-2012 医用电气设备电磁兼容要求和试验等。针对全生产流程，华芯医疗聚焦信息化和工业化开展深度结合，搭建起统一的质量数据平台，通过物料代码、批号、bom表等多种链条进行追踪，确保可以追踪到每批次产品、生产设备、环境、操作人员等，保障生产过程规范、透明。基于真金白银的投入，和精益求精的态度，华芯医疗在2019年就已实现关键部件的自主研发和自动化生产，供应链和品控体系已能稳定支撑自有品牌的全球供应。与此同时，华芯医疗在欧美等重点市场组建本地化的生产、销售、临床支持及售后团队，确保及时响应客户需求，并建立区域售后服务中心，配备备品备件库存，提供快速维修和技术支持。此外，在“硬件”层面，通过并购德国MGB，拥有了欧洲的生产基地和供应链体系，不仅规避了贸易风险，也更好满足了欧洲客户对“本地制造”的偏好。来自市场的反馈永远是最公正的。截至目前，华芯医疗的产品已在多个全球知名医院完成大规模临床试用和迭代升级，累计出货超过50万支，在海外市场有着扎实的临床认可和口碑。换言之，华芯医疗的供应能力已获得“世界级”认可，具备承载销量骤增所衍生的供应压力。且从另一个角度来看，供应链能力往往是企业成本管理能力的体现，通过各个环节的自研，以及大规模自动化生产，华芯医疗在90%的零部件实现了自产自研的同时，已将一次性内镜的生产成本降低了60%。在集采重塑行业格局的当下，凭借技术、供应、成本这三重优势，华芯医疗既是承接风口的实力选手，也是引领细分赛道走向规范化、高性价比的先行者，并有望成为推动泌尿器械领域高质量发展的标杆力量
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