近日,湖南政协新闻网聚焦华芯医疗,报道了华芯斩获的多项殊荣,向公众展现了华芯在医疗器械领域的卓越成就与强劲发展势头。 华芯所获得的这些荣誉,既是深耕行业的勋章,更是鞭策持续奋进的不竭动力。 未来,华芯将把荣誉转化为创新动能,持续加大研发投入,不断推出更高品质、高性能的医疗器械产品,为全球患者提供更优质的医疗解决方案,助力我国医疗器械产业加速升级,在国际舞台绽放更加璀璨的光芒。
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2025年8月29日上午,“人社工会仲裁普法服务零距离”主题活动在华芯医疗隆重举行。湘潭市劳动人事争议仲裁院与湘潭市总工会领导及专家团队一行莅临我司,正式授予我司“和谐劳动关系服务驿站”牌匾,并开展深入普法交流活动。这标志着我司在劳动关系建设方面获得重要认可,成为全市和谐劳动关系建设的示范企业。在授牌仪式上,市仲裁院高度评价了我司在劳动用工规范化管理、劳动争议调解及保障职工合法权益等领域的显著成果。仲裁院相关负责人指出,此次授牌不仅是对公司当前工作的肯定,更是对未来发展的殷切期望。他希望华芯医疗能以此为契机,持续发挥示范引领作用,积极打造和谐劳动关系的行业典范,为构建和谐稳定的劳动关系贡献新的力量。在随后进行的座谈会上,市仲裁院和总工会的专家们针对我司提出的在实际运营中遇到的人力资源管理疑点和难点,特别是对最新司法解释的理解与适用等问题,给予专业、权威且具有针对性的解答与指导。华芯医疗将以此次授牌为契机,持续优化劳动关系管理体系,构建完善的劳动争议预防与调解长效机制,确保“服务驿站”建设取得实效。通过常态化开展劳动法律咨询、争议调解和用工指导等服务,切实将劳动争议化解在基层,为员工搭建更优质的发展平台,为公司持续健康发展营造更加和谐的内部环境,致力于打造让员工安心、社会信赖的负责任企业形象。
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政策向来是医疗器械市场风向标,其中医院付费改革与产品进院、放量等环节密切相关。当前泌尿领域国家改革扶持政策频出,该领域市场格局又迎来崭新变化。泌尿系统立项指南印发新项目价格周期重塑市场格局近日,国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将原有泌尿系统和男性生殖系统类价格项目规范整合为108项,另有加收项22项、扩展项9项,包括肾脏、膀胱、输尿管、前列腺、睾丸、尿道等器官涉及的相关项目。截至目前,国家医保局已经发布33批国家医疗服务价格项目立项指南。由于涉及项目繁杂,且触及医院直接利益,相较国家密集印发的快节奏,各地进展不一。其中,泌尿系统进展较为顺利,短短几个月内,北京、广东、湖南等省接连公布调整后的新项目价格表,新旧项目映射关系和医院的收费路径更为明晰。近日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室组织开展了药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作,其中涉及25种泌尿介入耗材。从过往的经验来看,业内将其视为泌尿介入可能纳入第六批耗材国采的一个信号。如果大规模集采正式启动,国产泌尿介入厂商将有机会获得快速进院契机,抢占更多市场份额。在立项指南落地的背景下,医院端对医疗服务能否顺利收费、耗材能否单独收费问题重视程度提升。对于企业而言,在准入过程中需重点关注该省的定价策略,以及项目映射是否兼容自家产品的疗法。值得注意的是,各类立项指南均在全国范围内几乎同步推进,这意味着全国医疗机构统一“竞赛”,能够实现同政策发展,与医院创收高度协同的器械产品,将快速获得庞大的放量市场。重新定义软镜碎石新时代华芯一次性软镜平台生逢其时国内泌尿医疗器械市场正步入关键节点。除了医院付费政策变化外,近年需求端的爆发也在持续扩大增量市场的边界。据新华网报道,2025全国泌尿健康日活动披露,我国泌尿系统疾病患者超1.2亿,且发病率逐年上升的现状仍需重视。基于庞大的患者基数,国内泌尿医疗器械步入黄金发展期。其中,泌尿内窥镜在泌尿系统疾病的诊断和治疗中发挥了重要作用,市场呈现出不断增长的趋势。根据共研网数据,2022年国内泌尿外科内窥镜市场规模36.45亿元。过去多数泌尿外科介入手术内窥镜均是可重复使用的内窥镜,然而,基于降低交叉感染风险等客观优势,随着一次性内窥镜的接受度在各领域不断提高,泌尿外科所用一次性内窥镜的渗透率也在加速增长。根据QYResearch,在全球范围内,泌尿外科介入手术所用一次性内窥镜预计将达到14.3亿美元的市场规模,2030年的渗透率约为25.2%。在中国,预期于2030年泌尿外科介入手术所用一次性内窥镜的市场规模将达到人民币33亿元,渗透率约为26.4%。同过去由外资垄断等局面不同,由于整体起步较早,国内一次性的内窥镜企业在市场已占据重要地位。现阶段,该行业并未出现赢家通吃的情况,行业规模仍在高速扩容,再叠加医院政策端的新变化,又一轮市场大竞赛已然拉开序幕。其中,华芯医疗无疑是该赛道值得关注的明星企业。以泌尿系结石诊疗为例,凭借超1200项的技术创新与研发专利,该公司能够为碎石诊疗提供更全面的一站式解决方案。其推出的华芯一次性软镜平台,实现6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr多规格赋能,重新定义软镜碎石新时代。从产品优势角度出发,以“一次性电子输尿管肾镜导管-6.3Fr”为例,基于约2.1mm的超细镜体,能够轻松通过狭窄输尿管,进而显著降低输尿管黏膜损伤风险。此外,通过搭配9fr的导引鞘,以降低镜体摆动导致的鞘管移位风险,稳定灌注流量(≥40ml/min),维持清晰术野。在当下的医疗生态中,器械的临床价值与手术者的体验感高度挂钩。“一次性电子输尿管肾镜导管-6.3Fr”兼容主流微器械,支持碎石/取石/活检操作,能有效减少器械更换次数,避免因器械卡顿导致的手术时间延长。同时,大角度双向主动弯曲(上≥285°, 下≥285°),方便探查困难肾盏,为诊疗效率和准确深度赋能。根据国家医保局的立项指南解读现场信息披露,立项指南关注点的调整,意味着过去堆参数、增项目涨价格的老套路将没有市场,只要能够满足临床诊疗的需要,越务实越精致的医疗器械就越有优势。如果泌尿介入耗材正式纳入第六批国采,华芯泌尿碎石解决方案所涉及的一次性电子输尿管肾镜导管(6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr)、一次性电子膀胱肾盂镜导管(适用经皮肾)、一次性使用输尿管导引鞘等产品均能参与竞标,有望借势敲开广阔市场的大门。华芯医疗多年精益求精的布局,在今天迎来了新的发展东风。目标一次性内窥镜赛道独角兽华芯医疗多项技术获评“国际先进”近年来,创新成为医疗器械行业的关键词。从国家到地方,各类支持政策接踵而至,覆盖审批、进院、支付等全链条。谁掌握了创新,谁就在未来的市场竞争中、掌握主动权。华芯医疗成立于2018年,专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。相较数十年的老牌巨头,华芯医疗虽为新秀,但其近年在研发创新上的积累,早就远超“新秀标准”。华芯医疗的研发实力不容小觑,已被拥有60年内镜经验的巨头奥林巴斯多次认可,于2021年4月30日,共同推出支气管镜产品线H-SterisSope,于2023年9月19日,共同推出第二款一次性内窥镜Vathin E-SteriScope。公开资料显示,截至目前,华芯医疗研发的一次性电子内窥镜等产品已取得210余张全球注册认证,包括18张中国NMPA、15张美国FDA、16张欧盟CE以及英日韩等50多个国家获批100余张注册认证。累计已申请知识产权1289项,其中发明专利549项,实用新型专利516项,外观设计专利69项,多项技术获评“国际先进”。同时,作为国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业,华芯医疗连续斩获产业、行业的权威认可,入选“未来医疗100强”,获评湖南省制造业“单项冠军”企业、湖南省绿色工厂、湖南省重点商标等荣誉,跻身湖南省上市后备企业(科创板)。获批湖南省新型研发机构、省级企业技术中心、省工程技术研究中心等,持续领跑行业标准与技术创新。华芯医疗表示,未来将继续以技术创新为驱动,推动一次性内窥镜技术的全球普及,致力于成为一次性内窥镜赛道的独角兽企业,让精准医疗普惠全球。 在新的市场转折期,华芯医疗这类年轻而专业的国内企业,正契合重质量、重创新的行业趋势,有望快速崛起并抢占时代红利。
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2024年,国内终端市场招采活动减少,受招投标总额下降影响,中国传统内镜市场增长有所放缓。与之形成鲜明对比的是,一次性内镜迎来爆发式增长。与此同时,随着集采所覆盖的品类和速度越来越快,一次性内镜何时纳入集采,已然成为业内焦点。得益于国产一次性内镜企业在技术研发与生产制造领域的强势崛起,以及相关工艺的持续优化与迭代升级,一次性内镜的生产成本显著降低。在此背景下,集采的到来,极有可能成为推动一次性内镜市场进一步扩容的关键触发点。一次性内镜赛道为何崛起?在安全层面,一次性内窥镜具备不可替代的竞争优势。重复使用式内窥镜由于结构复杂,包含众多精密零部件,即便遵循严格的清洗消毒流程,也难以确保达到绝对理想的洁净状态。多年来内窥镜在交叉感染风险排行榜中稳居榜首。有数据显示,超过70%的内镜在清洗消毒环节存在不彻底的情况,严重威胁患者安全。一次性内窥镜采用即用即弃的模式,从根源上杜绝了这一问题。同时,在“成像功能”、“操作安全性”和“一次性使用经济性”三大领域,国产企业已实现了诸多突破,让一次性内镜的性能越来越接近复用内镜。泌尿领域,性能大幅飞跃目前,泌尿领域是一次性内镜最成熟的应用领域,创新成果也最为集中。华芯的一次性电子输尿管肾镜导管具有多种规格(6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr),结合一次性使用输尿管导引鞘,真正实现了边碎石,边排石的效果,为碎石诊疗提供更全面的一站式解决方案。在安全性上,华芯团队历经近二十年的研究,将原本应用在高端复式内镜上的铆接蛇骨设计,应用于一次性内窥镜之上,解决了市面上普遍使用的一体式切割成型蛇骨或一体式注塑蛇骨存在的易变形、寿命短的问题,避免内镜折断脱落造成的医疗事故。这种设计,使得其内镜弯曲角度更大,有助于提升操作灵活度。一次性电子输尿管肾镜导管的弯曲角度达:向上≥285°向下≥285°,可以抵达上中下肾盏;一次性电子膀胱肾盂镜导管弯曲角度达(U/D210°),实现整个膀胱无盲区检查,清晰反观尿道内口及膀胱颈部,还可以进入膀胱憩室内,发现憩室内病变。对于前列腺增生凸入膀胱明显的患者,能够反观前列腺突入度,为手术提供术前规划。在创新性上,华芯自研的一次性电子输尿管肾镜导管,拥有极致纤细的外径6.3Fr(2.1mm)和一致性通道(1.2mm)。可显著降低输尿管损伤、穿孔及术后狭窄风险,尤其适用于输尿管狭窄、儿童患者或初次手术患者。可以轻松进入狭窄的上尿路和复杂肾盏,完成传统镜体难以实现的探查、碎石及肿瘤活检,减少二次手术可能;同时减少组织创伤,带来更少的术中出血、更轻的术后疼痛和更快的恢复速度。在灵活操控性上,一次性电子输尿管肾镜导管,具备插入管旋转功能,可带动插入管顺时针和逆时针旋转各90°,无需进行大幅手部动作即可精准定位。在画质清晰度上,华芯一次性电子膀胱肾盂镜导管采用百万级高清像素。同时采用负压吸引接口设计,遇到膀胱出血、膀胱内大量絮状物漂浮、膀胱内充满灌洗液影响操作时,可随时利用负压吸引功能处理,只需按动吸引按钮,即可明显改善视野清晰度,减轻患者不适。成本优势显著提升作为一种耗材,一次性内窥镜的成本控制十分重要。透过各个环节的自研,以及大规模自动化生产,数据显示华芯已将一次性内镜的生产成本降低60%,90%的零部件实现自产自研。建立了全球第一条铆接蛇骨自动化生产线,并将第一期自动化生产基地已扩建至16000㎡,实现年产能40万支;第二期自动化生产基地也在筹备中。规模化生产带来的价格下降将进一步提升市场接受度,也将为未来集采带来的批量需求,实现稳定供货。
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